Bisturi a lama Fissa in acciaio inox - confezione da 10 pezzi

            REF                        CODICE               MISURA

                14810    KSM -11460                       10   manico misura 3

                14811    KSM -11461                       11   manico misura 3

                14812    KSM -11462                       12   manico misura 3

                14815    KSM -11465                       15   manico misura 3

                14820    KSM -11470                       20   manico misura 4

                14821    KSM -11471                       21   manico misura 4

                14822    KSM -11472                       22   manico misura 4

                14823    KSM -11473                       23   manico misura 4

                14824    KSM -11474                       24   manico misura 4

Bisturi monouso sterile

Prodotto importato e distribuito da       ALEA di Dadone Silvio e C. s.a.s.

 Produttore        Aditya Dispomed Products Private Limited

Plot 19, Sector 6, I.M.T. Manesar, Gurgaon – 122 050

Haryana, India

Destinazione d’uso        Dispositivo tagliente monouso sterile in ambito chirurgico

Confezionamento           

  • Confezione primaria: singola, blister sterile e trasparente, con apertura peel-

     open.

  • Confezione secondaria: in scatola contenente n° 10 bisturi.

    Su entrambe le confezioni sono riportate la descrizione prodotto, la misura e

    l’icona della lama, la data di scadenza, il REF, il marchio CE e tutte le

    informazioni previste dalla normativa vigente per quanto riguarda 

    l’etichettatura.

    Sulla confezione secondaria è riportato anche il codice colore per una rapida

    identificazione della misura prima dell’apertura.

 Caratteristiche e Materiali        

• Il bisturi è dotato di manico in materiale plastico rigido (PC/ABS) di colore

  verde con scala graduata della lunghezza di 6 cm per un ottimale ed

  immediata visualizzazione della lunghezza dell’incisione da praticare.

• Impugnatura  ergonomica, zigrinata che consente una ferma e sicura

  presa da parte dell’operatore.

  Lunghezza dell’impugnatura: 13 cm per il manico di misura 3

                                                 14,5 cm  per il manico di misura 4

• Lama in acciaio inox di ottima qualità, durezza superiore a 700 HV Vickers.

  Doppia affilatura controllata tramite sistema laser, per garantire incisioni

  Rapide nitide e precise anche ripetute, nonché brevi tempi di cicatrizzazione.

  La lama è saldamente fissata al manico con apposito sistema di sicurezza e

  riporta impressa la propria misura.

• Cappuccio di protezione, in plastica rigida e trasparente, atossico e inerte,

  dotato di 2 guide interne per un perfetto inserimento della lama onde evitare

  eventuali tagli del cappuccio stesso o di rovinare la lama. Dotato inoltre di

  blocchi di sicurezza, posti all’interno che impediscono la casuale fuoriuscita

  del bisturi e garantiscono maggior sicurezza per l’operatore.

• Il bisturi è completamente privo di lattice e ftalati.

• Monouso

Sterilizzazione   Sterilizzato con Ossido di Etilene

Validità della sterilizzazione 3 anni con confezione chiusa ed integra

Indicazioni di rischio e limitazioni d’uso Non vi sono indicazioni di rischio e limitazioni di utilizzo per la destinazione

d’uso prevista.

Avvertenze d’uso e Sicurezza   Non sono previste nell’utilizzo del dispositivo schede di sicurezza. Non

toccare la parte tagliente della lama. Prestare la dovuta attenzione nella

fase di smaltimento utilizzando gli appositi contenitori

Conformità        Marchio CE 0434 93/42/EEC – II a

 ISO 9001:2008,  ISO13485:2003, ISO 7740:1985(EN 27740:1992),

 ISO 7153-1:1991, BS2982:1992, BS5194:1992, ISO11135, EN550, EN 1041