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Bisturi RETRATTILE acc inox con manico n.4

Bisturi RETRATTILE acc inox con manico n.4

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REF CODICE MISURA 13020 KSS -13020 20 manico misura 4 13021 KSS -13021 21 manico misura 4 13022 KSS -13022 22 manico misura 4 13023 KSS -13023 23 manico misura 4 13024 KSS -13024 24 manico misura 4 13028 KSS -13028 25 manico misura 4
Bisturi monouso sterile con sistema di sicurezza integrato
Prodotto importato e distribuito da	ALEA di Dadone Silvio e C. s.a.s.
Produttore	Aditya Dispomed Products Private Limited Plot 19, Sector 6, I.M.T. Manesar, Gurgaon – 122 050 Haryana, India
Destinazione d’uso	Dispositivo tagliente monouso sterile in ambito chirurgico
Confezionamento	Confezione primaria: singola, blister rigido sterile e trasparente, con apertura peel-open Confezione secondaria: in scatola contenente n° 10 bisturi. Su entrambe le confezioni sono riportate la descrizione prodotto, la misura e l’ icona della lama, la data di fabbricaziome e di scadenza, il REF, il marchio CE e tutte le informazioni previste dalla normativa vigente per quanto riguarda l’etichettatura. Foglio istruzioni all’interno della confezione secondaria. Sulla confezione secondaria è riportato anche il codice colore per una rapida identificazione della misura prima dell’apertura.
Caratteristiche e Materiali	• Il bisturi è dotato di manico in materiale plastico rigido (PC/ABS) di colore verde con scala graduata della lunghezza di 5 cm per un ottimale ed immediata visualizzazione della lunghezza dell’incisione da praticare. • Impugnatura ergonomica, zigrinata che garantisce una ferma e sicura presa da parte dell’operatore, inoltre è dotata di guide interne, su ambo i lati, per un facile scorrimento della guaina di sicurezza. Lunghezza dell’impugnatura: 13 cm per il manico di misura 3 14,5 cm per il manico di misura 4 • Sistema di sicurezza costituito da una guaina in policarbonato trasparente. Il sistema di sicurezza è attivabile con una sola mano, premendo il pulsante di sblocco “ON” posto sulla guaina è possibile farla scorrere all’indietro fino al suo arresto. A questo punto la lama è scoperta e pronta all’uso. Per una chiusura temporanea premere delicatamente con il pollice il pulsante di sblocco “OFF” posto sulla sommità della guaina e far scorrere in avanti fino alla posizione iniziale. Lo scorrimento della guaina nella posizione “Pronto all’uso” e nella posizione “Chiuso” viene confermato da un Click sonoro e può essere ripetuto fino al termine della procedura. Anche la guaina è dotata di zigrinatura per rendere più sicura l’impugnatura. Al fine di prevenirne il riutilizzo e consentirne il corretto smaltimento è necessario far scorrere la guaina a copertura della lama e premere il pulsante posto sul lato sinistro per un bloccaggio definitivo. Detto sistema garantisce la massima sicurezza sia per l’operatore che per i suoi collaboratori. • Lama in acciaio inox di ottima qualità, durezza superiore a 700 HV Vickers. Doppia affilatura controllata tramite sistema laser, per garantire incisioni rapide nitide e precise anche ripetute, nonché brevi tempi di cicatrizzazione. La lama è saldamente fissata al manico con apposito sistema di sicurezza e riporta impressa la propria misura. • Il bisturi è completamente privo di lattice e ftalati • Monouso
Sterilizzazione	Sterilizzato con Ossido di Etilene Validità della sterilizzazione 5 anni con confezione chiusa ed integra
Indicazioni di rischio e limitazioni d’uso	Non vi sono indicazioni di rischio e limitazioni di utilizzo per la destinazione d’uso prevista.
Avvertenze d’uso e Sicurezza	Non sono previste nell’utilizzo del dispositivo schede di sicurezza. Non toccare la parte tagliente della lama, coprire sempre la lama con la guaina di sicurezza durante il non utilizzo e prima dello smaltimento. Prestare la dovuta attenzione nella fase di smaltimento utilizzando gli appositi contenitori.

Conformità	Marchio CE 0434; 93/42/EEC – II a ISO 9001:2008, ISO13485:2003, ISO 7740:1985(EN 27740:1992), ISO 7153-1:1991, BS2982:1992, BS5194:1992, ISO11135, EN550, EN 1041